Минпромторг России предлагает оптимизировать порядок выдачи документов о стадиях производства (СП) для фармпроизводителей

Минпромторг России предлагает оптимизировать порядок выдачи документов о стадиях производства (СП) для фармпроизводителей

Соответствующие изменения в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств разработаны Минпромторгом России и размещены на портале regulation.gov.ru.

Минпромторг России подготовил изменения в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств. Инициатива предполагает переход к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства (СП) который необходим для подтверждения наличия полного цикла производства препарата в ЕАЭС. Такой документ позволяет фармпредприятиям получать меры поддержки по линии Минпромторга России и принимать участие в государственных и муниципальных закупках, в том числе в рамках механизма второй лишний, который планируется к вступлению в силу в России для лекарств перечня СЗЛС.

Выдачу планируется осуществлять с учетом информации, представляемой производителями в систему прослеживаемости лекарственных средств и сырья на базе системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке.